功能性食品营养素释放速率测定

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

维生素释放动力学：

• 维生素C释放：起始释放速率≥0.5mg/min、半衰期≤30min（参照USP<711>）
• 维生素D释放：累积释放率≥80%（60min）、pH依赖性偏差±0.2

• 钙离子释放：释放曲线斜率≥0.02、生物等效性指数≥0.9
• 铁元素释放：初始速率≥0.3mg/min、稳定释放时间≥45min（参照AOAC2015.06）

• 活菌计数：CFU存活率≥90%（24h）、耐酸测试偏差±5%
• 释放同步率：与载体同步释放时间差≤5min、温度影响系数≤0.1

• 多酚释放：累积释放率≥75%（参照ISO14502）、氧化稳定性指数≥95
• 类胡萝卜素释放：起始速率≥0.4mg/min、光照敏感性测试

• 胃液模拟释放：pH1.2-2.0释放率偏差±3%、时间曲线R²≥0.98
• 肠液模拟释放：pH6.8-7.4累积释放≥85%、缓冲液兼容性

• 常温释放：25°C速率稳定性±2%、半衰期≤40min
• 高温加速释放：40°C释放加速因子≥1.2、降解率≤5%

• 崩解时间：片剂崩解≤30min（参照GB/T5009.227）、释放同步误差±3%
• 膜通透性：胶囊膜渗透系数≥0.05/min、应力耐受测试

• 体外-体内相关性：AUC比值≥0.9、Tmax偏差±10min
• 吸收模拟：生物利用率≥70%、释放滞后期≤15min

• 时间-释放曲线：拟合优度R²≥0.95、拐点检测精度±1min
• 梯度释放：多阶段释放一致性≥90%、峰值时间误差±5%

• 长期储存释放：6个月速率衰减≤10%、湿度影响系数≤0.08
• 光照加速释放：UV暴露释放变异系数≤3%、氧化产物检测

检测范围

1.胶囊制剂：包括软胶囊和硬胶囊，重点关注聚合物膜通透性、填充物释放同步性和pH响应特性，确保营养素在胃酸环境中控释。

2.片剂：涵盖压片和咀嚼片，侧重崩解时间、机械强度与释放速率相关性，以及涂层对释放曲线的调控作用。

3.乳制品：如功能性牛奶和酸奶，检测乳化稳定性对营养素释放的影响，重点评估脂肪基质中维生素的溶解动力学。

4.饮料：包括果汁和运动饮料，核心检测液体环境中矿物质离子的快速释放特性及pH波动耐受性。

5.零食棒：如能量棒和谷物棒，着重检测多组分交互作用下的释放同步率，以及咀嚼模拟对益生菌存活的影响。

6.粉末补充剂：如蛋白粉和维生素粉，重点分析溶解速率、颗粒粒径分布对起始释放的贡献及湿度敏感性。

7.凝胶制品：如果冻和凝胶胶囊，侧重凝胶网络结构对缓释性能的影响，以及温度变化下的释放一致性。

8.功能性油脂：如Omega-3强化油，检测脂溶性维生素在油脂基质中的扩散系数及氧化稳定性关联释放。

9.婴儿食品：如配方奶粉和米糊，核心评估温和消化条件下的释放安全性，包括低pH耐受和过敏原兼容性测试。

10.运动营养品：如能量胶和恢复饮料，重点检测高强度消化模拟下的快速释放效率及电解质平衡测试。

检测方法

国际标准：

• USP<711>溶解测试通则（涵盖旋转篮法和桨法，pH梯度设置1.2-7.4）
• ISO20776-1:2020体外释放动力学测试（采用模拟消化液配方，时间分辨率≤1min）
• AOAC2015.06矿物质元素释放测定（包含原子吸收光谱法，检测限0.01μg/mL）
• EN12822:2021抗氧化剂释放评估（使用HPLC定量，流动相甲醇/水比例差异）

• GB/T5009.227-2022食品营养素释放速率测定（模拟胃液pH1.5，肠液pH7.0，搅拌速率50rpm）
• GB/T22244-2022益生菌存活率测试（培养温度37°C，厌氧条件控制差异）
• GB/T18932.10-2023维生素释放分析方法（UV检测波长差异，参照ISO但采样频率加倍）
• GB/T20444-2023稳定性加速测试（温度40°C±2°C，湿度75%±5%，与国际标准光照强度差异）

检测设备

1.溶解测试仪：DISTEK2100C型（转速范围25-150rpm，精度±0.5rpm，温度控制25-40°C）

2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型（检测波长190-800nm，流速精度±0.01mL/min，柱温范围10-80°C）

3.UV-Vis分光光度计：ShimadzuUV-2600i型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm，吸光度精度±0.001）

4.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型（测量范围0-14pH，精度±0.01pH，温度补偿自动）

5.恒温振荡器：MemmertINB400型（温度范围0-80°C，振荡频率0-300rpm，振幅可调）

6.冷冻离心机：ThermoScientificSorvallST16型（转速100-16000rpm，温度范围-20°C至40°C，容量6×50mL）

7.微生物培养箱：BINDERKB115型（温度控制5-70°C，CO₂调节精度±0.1%，湿度范围10-95%）

8.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificTSQ9000型（检测限0.01ppb，扫描速度10Hz，柱箱温度-80°C至450°C）

9.流式细胞仪：BeckmanCoulterCytoFLEX型（检测通道13个，流速1-120μL/min，灵敏度0.1μm颗粒）

10.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%，湿法/干法切换）

11.恒温恒湿箱：ESPECBPL-4型（温度范围-40°C至150°C，湿度范围10-98%，波动度±0.5°C）

12.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（元素检测限0.1ppb，火焰/石墨炉双模式，背景校正）

13.旋转粘度计：BrookfieldDV2T型（扭矩范围0.1-7187dyn·cm，转速0.01-250rpm，温度探头-40°C至200°C）

14.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数50-1000×，分辨率0.2μm，数字成像系统）

15.高速均质机：IKAT25型（转速3000-25000rpm，功率480W，处理容量0.05-2L）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质